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全自動(dòng)核酸提取純化儀 Abbott m2000sp

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)核酸提取純化儀 Abbott m2000sp

注冊人名稱：

Abbott Molecular Inc.

注冊(備案)號(hào)：

國械備20140235

注冊人住所：

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由機(jī)械部分和電氣部分組成，配合試劑使用，實(shí)現(xiàn)樣品中核酸的分離提取。

適用范圍：

用于人體樣本中核酸的提取、純化。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“雅培分子有限公司”；根據(jù)“醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（總局令第6號(hào)）”的第17條規(guī)定，Abbott m2000sp的說明書內(nèi)容發(fā)生文字性變化的，我們自行修改了說明書相關(guān)內(nèi)容。變更時(shí)間2018年05月22日

生產(chǎn)地址：

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

型號(hào)規(guī)格：

m2000sp E系列

管理類別：

第一類

備注：

無