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全自動核酸提取純化儀 Abbott m2000sp

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

全自動核酸提取純化儀 Abbott m2000sp

注冊人名稱:

Abbott Molecular Inc.

注冊(備案)號:

國械備20140235

注冊人住所:

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-04-30

結(jié)構(gòu)及組成:

由機械部分和電氣部分組成,配合試劑使用,實現(xiàn)樣品中核酸的分離提取。

適用范圍:

用于人體樣本中核酸的提取、純化。

代理公司:

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況:

備案人名稱-中文由“/”變更為“雅培分子有限公司”;根據(jù)“醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(總局令第6號)”的第17條規(guī)定,Abbott m2000sp的說明書內(nèi)容發(fā)生文字性變化的,我們自行修改了說明書相關(guān)內(nèi)容。變更時間2018年05月22日

生產(chǎn)地址:

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

型號規(guī)格:

m2000sp E系列

管理類別:

第一類

備注: