互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402478號(hào)(變更批件)
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
2011-08-03
2015-08-02
德國(guó)
變更內(nèi)容:原注冊(cè)證內(nèi)容:1)產(chǎn)品有效期:9個(gè)月;2)注冊(cè)代理機(jī)構(gòu):瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 變更后的內(nèi)容:1)產(chǎn)品有效期:12個(gè)月;2)注冊(cè)代理機(jī)構(gòu):雅培貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更見(jiàn)附頁(yè)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/GER 2224-2011
Can Malé, 08186 Llicà d’ Amunt, Barcelona, Spain
3瓶(8.0 mL/瓶)