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Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403617號

注冊人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514,P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-02

有效期至：

2017-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑船位1-2:液體,HCL,試劑船位3-4:液體,TAPS緩沖液、肌酸酶(細(xì)菌來源)、肌氨酸氧化酶(細(xì)菌來源)、HTIB,試劑船位5-6:液體,TAPS緩沖液、肌酐酶(細(xì)菌來源)、辣根過氧化物酶、4-氨基非那宗、亞鐵氰化鉀(II)。產(chǎn)品有效期:在2-8℃的環(huán)境下保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該試劑盒用于對人類血清,血漿,以及尿液標(biāo)本內(nèi)的肌酐進(jìn)行定量測定。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 4546-2013

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514,P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA

型號規(guī)格：

448測試/盒 (8×56 測試/盒)

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肌酐測定試劑盒（酶法）Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge
國械注進(jìn)20172401470/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至：2027-05-23