雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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增材制造多孔型金屬椎間融合器CONDUIT? Interbody Cages
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第三類
產(chǎn)品名稱：
增材制造多孔型金屬椎間融合器CONDUIT? Interbody Cages
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20233130148
注冊(cè)人住所：
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-04-18
有效期至：
2028-04-17
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品為增材制造多孔型金屬椎間融合器，包括頸椎椎間融合器和腰椎椎間融合器。頸椎椎間融合器包括帶植骨窗和不帶植骨窗的融合器，腰椎椎間融合器均帶植骨窗。該產(chǎn)品采用符合ASTM F3001標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti-6Al-4V ELI原材料粉末，通過(guò)激光熔融技術(shù)打印而成，終產(chǎn)品成分符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品滅菌包裝，滅菌有效期5年。
適用范圍：
該產(chǎn)品需與內(nèi)固定產(chǎn)品配合使用，適用于脊柱C2-T1和L2-S1節(jié)段的椎間融合。
代理公司：
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理公司地址：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路 439 號(hào)第一、二、三層 C 部位
生產(chǎn)地址：
5381 South Alkire Circle Littleton, Colorado 80127 USA；Grauwmeer 14, 3001 Leuven Belgium；325 Paramount Drive Raynham, Massachusetts 02767 USA.
型號(hào)規(guī)格：
見(jiàn)附頁(yè)。
管理類別：
第三類
備注：
無(wú)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批） | 增材制造多孔型金屬椎間融合器CONDUIT? Interbody Cages | 國(guó)械注進(jìn)20233130148 | 頸椎椎間融合器 小號(hào) 0度 8MM | 30000.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批） | 增材制造多孔型金屬椎間融合器CONDUIT? Interbody Cages | 國(guó)械注進(jìn)20233130148 | 腰椎側(cè)路椎間融合器 8度 22x12x50 | 40000.0000 |
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| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批） | 增材制造多孔型金屬椎間融合器CONDUIT? Interbody Cages | 國(guó)械注進(jìn)20233130148 | 頸椎椎間融合器 超大號(hào) 4度 4MM | 30000.0000 |
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