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VITROS Chemistry Products IgA Reagent

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

VITROS Chemistry Products IgA Reagent

注冊(cè)人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402184號(hào)

注冊(cè)人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-07-19

有效期至：

2014-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)成分:試劑1(R1):無;試劑2(R2):山羊抗人免疫球蛋白A抗血清。其他成分:試劑1(R1):防腐劑、聚合物、緩沖液、無機(jī)鹽;試劑2(R2):防腐劑、緩沖液、無機(jī)鹽。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,16個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀定量測(cè)定人血清和血漿中免疫球蛋白A(IgA)的濃度。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

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免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）VITROS Chemistry Products IgA Reagent
國械注進(jìn)20172401195/奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至：2026-09-28