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Creatinine Jaffé Gen.2(CREJ2)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Creatinine Jaffé Gen.2(CREJ2)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402630號(hào)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-08

有效期至：

2017-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:氫氧化鉀,磷酸鹽,防腐劑,穩(wěn)定劑。R2/R3:苦味酸,非反應(yīng)性緩沖液。產(chǎn)品有效期:15-25℃,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清、血漿和尿液中的肌酐濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 2889-2013

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

700 tests,4×100 tests,3000 tests,1500test