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產(chǎn)品名稱：

新生兒心電圖機(jī)

注冊(cè)人名稱：

法斯達(dá)（無(wú)錫）醫(yī)學(xué)設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172070922

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫惠山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)八號(hào)樓七層A區(qū)、B區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-01

有效期至：

2027-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

新生兒心電圖機(jī)由主機(jī)、心電導(dǎo)聯(lián)線、心電電極(外購(gòu)件)、電源適配器組成。

適用范圍：

供人體十二導(dǎo)聯(lián)同步心電檢測(cè)用。

變更情況：

2024-11-01注冊(cè)人住所變更由“無(wú)錫惠山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)八號(hào)樓七層A區(qū)、七層B區(qū)、八層A區(qū)、八層B區(qū)”變更為“無(wú)錫惠山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)八號(hào)樓七層A區(qū)、B區(qū)”生產(chǎn)地址變更由“無(wú)錫惠山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)八號(hào)樓七層A區(qū)、七層B區(qū)、八層A區(qū)、八層B區(qū)”變更為“無(wú)錫惠山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)八號(hào)樓七層A區(qū)、B區(qū)”

生產(chǎn)地址：

無(wú)錫惠山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)八號(hào)樓七層A區(qū)、B區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

CT100、CT200

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172070922”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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新生兒心電圖機(jī)