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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法)

注冊(cè)人名稱:

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙械注準(zhǔn)20142400119

注冊(cè)人住所:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-06-07

有效期至:

2024-05-16

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH7.6) ,α-酮戊二酸,還原型輔酶Ⅰ(NADH),疊氮鈉,乳酸脫氫酶(LDH),蘋果酸脫氫酶(MDH);試劑2:L-門冬氨酸,疊氮鈉。

適用范圍:

用于人血清或血漿中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)活性的體外定量測(cè)定。

變更情況:

(1)適用機(jī)型:增加日立008α,貝克曼DxC 700 AU。(2)申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書。

生產(chǎn)地址:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

詳見附件。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒在2-8℃避光條件下保存,有效期12個(gè)月。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“浙械注準(zhǔn)20142400119”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法) 浙械注準(zhǔn)20142400119 2×420測(cè)試/盒 535.2480
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法) 浙械注準(zhǔn)20142400119 300mL(試劑1:4×50mL+試劑2:2×50mL) 275.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法) 浙械注準(zhǔn)20142400119 1×400測(cè)試/盒 254.8800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法) 浙械注準(zhǔn)20142400119 240mL(試劑1:4×40mL+試劑2:4×20mL) 220.3200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法) 浙械注準(zhǔn)20142400119 4×420測(cè)試/盒 1070.4960
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法) 浙械注準(zhǔn)20142400119 600mL(試劑1:4×100mL+試劑2:2×100mL) 550.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法) 浙械注準(zhǔn)20142400119 2×400測(cè)試/盒 509.7600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法) 浙械注準(zhǔn)20142400119 240mL(試劑1:2×80mL+試劑2:1×80mL) 220.3200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法) 浙械注準(zhǔn)20142400119 400mL(試劑1:4×65mL+試劑2:2×70mL) 296.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法) 浙械注準(zhǔn)20142400119 200mL(試劑1:2×65mL+試劑2:1×70mL) 183.6000