互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法)
浙械注準(zhǔn)20142400119
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
2022-06-07
2024-05-16
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH7.6) ,α-酮戊二酸,還原型輔酶Ⅰ(NADH),疊氮鈉,乳酸脫氫酶(LDH),蘋果酸脫氫酶(MDH);試劑2:L-門冬氨酸,疊氮鈉。
用于人血清或血漿中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)活性的體外定量測(cè)定。
(1)適用機(jī)型:增加日立008α,貝克曼DxC 700 AU。(2)申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書。
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
詳見附件。
試劑盒在2-8℃避光條件下保存,有效期12個(gè)月。
第二類
本文件與“浙械注準(zhǔn)20142400119”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法) | 浙械注準(zhǔn)20142400119 | 240mL(試劑1:4×40mL+試劑2:4×20mL) | 220.3200 |
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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法)
蘇械注準(zhǔn)20152400920/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2025-06-18天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法)
渝械注準(zhǔn)20152400148/重慶鼎潤(rùn)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2020-11-24天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法)
蘇械注準(zhǔn)20202400476/江蘇邁源生物科技有限公司 有效期至:2025-04-29天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(天門冬氨酸底物法)
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