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Intramedullary Nail System

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Intramedullary Nail System

注冊(cè)人名稱：

Aesculap AG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460174號(hào)

注冊(cè)人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-01-14

有效期至：

2014-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由髓內(nèi)釘、鎖定部件(螺釘、套芯、套筒、防旋釘)組成,材料采用ISO5832-1不銹鋼或ISO5832-3的Ti6Al4V鈦合金,部分型號(hào)經(jīng)表面陽(yáng)極化處理。該產(chǎn)品一次性使用,有無(wú)菌及非無(wú)菌包裝產(chǎn)品,無(wú)菌產(chǎn)品經(jīng)射線滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于股骨干骨折、脛骨干骨折、股骨頸骨折、股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折內(nèi)固定。

代理公司：

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2291-2009 《帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(植入物)》

生產(chǎn)地址：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany

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