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糖化血紅蛋白質(zhì)控品Hemoglobin A1c Control Set

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白質(zhì)控品Hemoglobin A1c Control Set

注冊(cè)人名稱：

東曹株式會(huì)社Tosoh Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404044

注冊(cè)人住所：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

人血細(xì)胞純化制備的凍干品：總血紅蛋白濃度約為4 g/dL。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于糖化血紅蛋白檢測(cè)的質(zhì)量控制。

代理公司：

東曹（上海）生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號(hào)A區(qū)1001室

變更情況：

2019-03-15 1、適用機(jī)型由“Tosoh全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀(HLC-723G7、HLC-723G8和HLC-723GX)”變更為“東曹全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀(HLC-723G7、HLC-723G8、HLC-723GX和HLC-723G11)”；2、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)文字變更，詳見(jiàn)附件變更對(duì)比表；3、注冊(cè)人名稱由“Tosoh Corporation”變更為“Tosoh Corporation 東曹株式會(huì)社”。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求及標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

型號(hào)規(guī)格：

水平1：4瓶×0.5 mL，水平2：4瓶×0.5 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8 ℃下保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	糖化血紅蛋白質(zhì)控品	國(guó)械注進(jìn)20162404044	水平1:4瓶×0.5mL，水平2:4瓶×0.5mL。	8400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	\\	國(guó)械注進(jìn)20162404044	水平1:4×0.5mL 水平2:4×0.5mL	3532.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白質(zhì)控品	國(guó)械注進(jìn)20162404044	水平1：4瓶×0.5 mL；水平2：4瓶×0.5 mL	5249.0000