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骨科保護(hù)支具 Actimove ManuMotion

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

骨科保護(hù)支具 Actimove ManuMotion

注冊人名稱:

BSN medical GmbH

注冊(備案)號:

國械備20160006號

注冊人住所:

Quickbornstrasse 24, 20253 Hamburg, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2016-01-04

結(jié)構(gòu)及組成:

骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。通常由不銹鋼材料制成??芍貜?fù)使用。

適用范圍:

用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。

代理公司:

倍思恩醫(yī)療器械(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市靜安區(qū)南京西路1515號一座20層2008、2009室

變更情況:

產(chǎn)品技術(shù)要求中1.6”貨架有效期“ 從”不適用“改為”3年“變更時間2017年02月20日;備案人名稱-中文由“/”變更為“倍思恩醫(yī)療器械德國公司”;生產(chǎn)地址由“Berersdorfstrasse 1, 46446 Emmerich, Deutschland”變更為“Salihli Organize San. B?lg. 302. Sokak, No:16, Salihli, MANISA, Turkey”;代理人注冊地址由“上海市靜安區(qū)南京西路1515號一座20層2008、2009室 ”變更為“上海市靜安區(qū)延安中路1228號2201R室”;型號或規(guī)格由“見附件”變更為“73497-12, 73497-13, 73497-14, 73497-15, 73497-16, 73497-17, 73497-42, 73497-43, 73497-44, 73497-45, 73497-46, 73497-47,” 產(chǎn)品技術(shù)要求中1.6“貨架有效期”由“3年”變?yōu)椤?年”變更時間2021年01月08日

生產(chǎn)地址:

Berersdorfstrasse 1, 46446 Emmerich, Deutschland

型號規(guī)格:

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1450754538985.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

/

管理類別:

第一類