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產(chǎn)品名稱：

HELICON Hip System

注冊人名稱：

TGM Medical,INC.

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3461452號(hào)

注冊人住所：

5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨柄和股骨頭組成。股骨柄由符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成,股骨頭由符合ISO5832-12標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成。股骨柄近端表面為符合ISO5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定純鈦涂層。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,適用于髖關(guān)節(jié)置換。股骨柄做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體組件使用。

代理公司：

上海智康醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 1075-2013《髖關(guān)節(jié)假體組件》

生產(chǎn)地址：

5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762

找產(chǎn)品

HELICON Hip System