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Restoris MultiCompartmental Knee System(Restoris MCK)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Restoris MultiCompartmental Knee System(Restoris MCK)

注冊人名稱：

Mako Surgical Corp.

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1105590號(hào)

注冊人住所：

2555 Davie Road Fort Lauderdale,Florida 33317

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-27

有效期至：

2017-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨試模、髕骨試模、基板試模、嵌體試模、股骨模板、基板模板組成,其中股骨試模采用符合YY0605.12標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鈷鉻鉬合金制成,髕骨試模和嵌體試模采用符合YY/T0726標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚苯砜制成,基板試模、股骨基板和基板模板采用符合ASTMF899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 630不銹鋼材料制成,具體詳見規(guī)格型號(hào)列表。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品為手術(shù)工具,適用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)前試用,以選擇合適的置換組件。

代理公司：

美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 7214-2013 《膝關(guān)節(jié)組件試模》

生產(chǎn)地址：

2555 Davie Road Fort Lauderdale,Florida 33317