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肌紅蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Access Myoglobin

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Access Myoglobin

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20152403253

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 (R1a)：包被著山羊抗生物素抗體的順磁性微粒，懸浮于嗎啉乙磺酸(MES)緩沖鹽水[含有牛血清白蛋白(BSA)、ProClin 300和疊氮鈉]。試劑2 (R1b)：小鼠單克隆抗人肌紅蛋白抗體-生物素結(jié)合物和小鼠單克隆抗人肌紅蛋白抗體-堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于磷酸緩沖鹽溶液(含有牛血清白蛋白(BSA)、純化小鼠免疫球蛋白G（IgG）、純化山羊免疫球蛋白G（IgG）、ProClin 300和疊氮鈉)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿樣本中的肌紅蛋白水平。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室

變更情況：

2016-09-09 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。 2020-12-01 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型號(hào)規(guī)格：

2×50個(gè)測試/盒

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	肌紅蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	國械注進(jìn)20152403253	2×50個(gè)測試／盒	4854.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20152403253	2×50個(gè)測試／盒	4672.4040
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌紅蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20152403253	2×50個(gè)測試／盒	2530.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌紅蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20152403253	2×50個(gè)測試／盒	2530.00