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肌紅蛋白校準(zhǔn)品Quantia Myoglobin Standard

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白校準(zhǔn)品Quantia Myoglobin Standard

注冊人名稱：

邁科特公司BIOKIT, S.A.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20152401564

注冊人住所：

Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

結(jié)構(gòu)及組成：

人肌紅蛋白、氯化鈉、牛血清白蛋白(BSA)、疊氮鈉、水。（具體詳見說明書）

適用范圍：

該校準(zhǔn)品用于肌紅蛋白項目檢測時的校準(zhǔn)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2020-09-23 變更注冊人地址及生產(chǎn)地址、新增機型、增加注冊人中文名稱以及說明書其他變化，詳見附件。注冊人地址由“Can Malé, 08186 Lli?à d\'Amunt, Barcelona, Spain”變更為“Av. Can Montcau 7, 08186 Lli?à d\'Amunt, Barcelona, Spain”生產(chǎn)地址由“Can Malé, 08186 Lli?à d\'Amunt, Barcelona, Spain”變更為“Av. Can Montcau 7, 08186 Lli?à d\'Amunt, Barcelona, Spain”增加注冊人中文名稱“邁科特公司”適用機型由“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)、ARCHITECT c16000系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)、ARCHITECT c16000系統(tǒng)，Alinity c 分析儀”請注冊人依據(jù)變更對比表自行修訂相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain

型號規(guī)格：

校準(zhǔn)品1-5：1×1 mL

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20152401564	校準(zhǔn)品1-5：1×1ml	3601.0500
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌紅蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20152401564	校準(zhǔn)品1-5：1×1ml	3601.0500
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌紅蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20152401564	校準(zhǔn)品1-5：1×1ml	3601.0500