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產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20183400152

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-20

有效期至：

2023-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑:2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻吡喃糖苷、防腐劑;校準(zhǔn)品(液體):緩沖液、α-L-巖藻糖苷酶;質(zhì)控品(液體):緩沖液、α-L-巖藻糖苷酶。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中的α-L-巖藻糖苷酶(AFU)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑:1×50mL;試劑:2×50mL;試劑:2×55mL;556測試/盒(試劑:2×55mL);校準(zhǔn)品(液體,1水平):1×0.5mL;1×1mL;質(zhì)控品(液體,水平1):1×0.5mL;1×1mL;質(zhì)控品(液體,水平2):1×0.5mL;1×1mL。

預(yù)期用途：

用于體外定量測定人血清或血漿中的α-L-巖藻糖苷酶(AFU)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。

主要組成成分：

試劑:2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻吡喃糖苷、防腐劑;校準(zhǔn)品(液體):緩沖液、α-L-巖藻糖苷酶;質(zhì)控品(液體):緩沖液、α-L-巖藻糖苷酶。(具體內(nèi)容詳見說明書)

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批	a-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	國械注準(zhǔn)20183400152	2×50ml	3080.0000
江西省+動態(tài)第48批	a-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）	國械注準(zhǔn)20183400152	2×55ml	3388.0000

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