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腔鏡用直線型切割吻合器及一次性切割組件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

腔鏡用直線型切割吻合器及一次性切割組件

注冊人名稱：

無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242022145

注冊人住所：

江蘇省宜興市和橋鎮(zhèn)閘口海棠西路83號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-14

有效期至：

2029-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

腔鏡用直線型切割吻合器及一次性切割組件由器身和組件組成。SRE型器身由擊發(fā)推桿、接桿套管、固定鎖圈、旋轉(zhuǎn)固定手柄、彎轉(zhuǎn)手柄、旋轉(zhuǎn)手柄、復(fù)位保險(xiǎn)、固定手柄、復(fù)位手柄、卸載按鈕、活動(dòng)手柄組成。SREZ型器身由器身?xiàng)U組件(S)、器身?xiàng)U組件(M)、器身?xiàng)U組件(L)、器身組件組成。其中器身?xiàng)U組件由擊發(fā)推桿、接桿套管、固定鎖圈、旋轉(zhuǎn)固定手柄、彎轉(zhuǎn)手柄、卸載按鈕組成，器身組件由旋轉(zhuǎn)手柄、復(fù)位保險(xiǎn)、固定手柄、復(fù)位手柄、活動(dòng)手柄組成。SRER、SRERY型組件由抵釘座、釘倉、釘倉座、切割刀和吻合釘組成。腔鏡用直線型切割吻合器根據(jù)結(jié)構(gòu)組成不同分為SRE、SREZ兩種型號，SRE型根據(jù)接桿套管長度不同分為三種規(guī)格。SREZ型只有一種規(guī)格。一次性切割組件根據(jù)外形和結(jié)構(gòu)分為SRER、SRERY兩種型號，根據(jù)縫合長度分為30、45、60三種規(guī)格，每種縫合長度下按吻合釘?shù)尼敻吲帕胁煌譃槠结斝汀⒉坏雀哚敘裥秃筒坏雀哚敘蛐?，其中平釘型分為五種規(guī)格，不等高釘Ⅰ型分為五種規(guī)格，不等高釘Ⅱ型分為五種規(guī)格。器身和組件各自獨(dú)立包裝。腔鏡用直線型切割吻合器以非無菌狀態(tài)提供，重復(fù)性使用；一次性切割組件以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于開放或內(nèi)鏡下的外科手術(shù)中，肺、支氣管組織及胃、腸切除、橫斷和吻合。

生產(chǎn)地址：

江蘇省宜興市和橋鎮(zhèn)閘口海棠西路83號

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

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