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胱抑素C質(zhì)控品Cystatin C Control Set (ERM-DA471/IFCC Standardized)

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

胱抑素C質(zhì)控品Cystatin C Control Set (ERM-DA471/IFCC Standardized)

注冊(cè)(備案)號(hào):

國械注進(jìn)20162405209

注冊(cè)人住所:

No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-04-26

有效期至:

2026-04-25

結(jié)構(gòu)及組成:

胱抑素C質(zhì)控品包含3×1mL質(zhì)控1和3×1mL質(zhì)控2。該質(zhì)控為液態(tài)去脂人血清池中,添加從大腸桿菌生產(chǎn)而來的重組人胱抑素C, 并保存在疊氮鈉中。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本質(zhì)控品用于胱抑素C項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制。

代理公司:

安捷倫科技(中國)有限公司

代理公司地址:

北京朝陽區(qū)望京北路3號(hào)研發(fā)中心(一期)3層3-1至3-3室

變更情況:

2018-08-07 “注冊(cè)人名稱:Dako Denmark A/S”變更為“注冊(cè)人名稱:Dako Denmark A/S(丹麥丹科股份有限公司)”。 2020-01-03 “注冊(cè)人名稱: Dako Denmark A/S (丹麥丹科股份有限公司)”變更為“注冊(cè)人名稱:Dako Denmark ApS (丹麥丹科私人有限公司)”。 2021-02-09 “注冊(cè)人名稱:Dako Denmark ApS (丹麥丹科私人有限公司);注冊(cè)人住所:Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”變更為“注冊(cè)人名稱:Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. (安捷倫科技新加坡(國際)私人有限公司);注冊(cè)人住所:No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”。

生產(chǎn)地址:

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

型號(hào)規(guī)格:

6×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8 ℃保存,有效期24個(gè)月。

管理類別:

第二類

備注:

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。