互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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胱抑素C質(zhì)控品Cystatin C Control Set (ERM-DA471/IFCC Standardized)
國械注進(jìn)20162405209
No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE
2021-04-26
2026-04-25
胱抑素C質(zhì)控品包含3×1mL質(zhì)控1和3×1mL質(zhì)控2。該質(zhì)控為液態(tài)去脂人血清池中,添加從大腸桿菌生產(chǎn)而來的重組人胱抑素C, 并保存在疊氮鈉中。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本質(zhì)控品用于胱抑素C項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制。
安捷倫科技(中國)有限公司
北京朝陽區(qū)望京北路3號(hào)研發(fā)中心(一期)3層3-1至3-3室
2018-08-07 “注冊(cè)人名稱:Dako Denmark A/S”變更為“注冊(cè)人名稱:Dako Denmark A/S(丹麥丹科股份有限公司)”。 2020-01-03 “注冊(cè)人名稱: Dako Denmark A/S (丹麥丹科股份有限公司)”變更為“注冊(cè)人名稱:Dako Denmark ApS (丹麥丹科私人有限公司)”。 2021-02-09 “注冊(cè)人名稱:Dako Denmark ApS (丹麥丹科私人有限公司);注冊(cè)人住所:Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”變更為“注冊(cè)人名稱:Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. (安捷倫科技新加坡(國際)私人有限公司);注冊(cè)人住所:No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”。
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
6×1mL。
2~8 ℃保存,有效期24個(gè)月。
第二類
延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。