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降鈣素原C反應蛋白二合一檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原C反應蛋白二合一檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號:

蘇械注準20152400404

注冊人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期:

2020-03-16

有效期至:

2025-03-15

結構及組成:

降鈣素原C反應蛋白二合一檢測試劑盒(膠體金法):內(nèi)含1條、3條、5條、10條、25條、50條或100條單人份檢測卡;每人份試劑由檢測卡、干燥劑構成;檢測卡由試紙條外殼與試紙條構成,試紙條由樣品墊、金標墊(噴有由膠體金標記的PCT 鼠源單克隆抗體I (0.2~1.0mgmL))、金標墊與層析膜交界處(包被有膠體金標記的CRP 鼠源單克隆抗體I (0.5~1.0mgmL)),層析膜(檢測區(qū)包被有PCT 羊源多克隆抗體0.5~2.0mgml和PCT 鼠源單克隆抗體I(2.0~5.0mgmL)、兩個不同濃度的CRP 鼠源捕獲單克隆抗體II(1.0~5.0mgmL,0.05~0.3mgmL),質(zhì)控區(qū)包被有兔抗鼠IgG抗體(1.0~5.0mgmL)、吸水紙、襯墊構成;2.全血緩沖液:由磷酸鹽、蛋白穩(wěn)定劑、表面活性劑組成,pH=7.2±0.2,2mL瓶,包裝規(guī)格為1人份盒、3人份盒、5人份盒、10人份盒、25人份盒的試劑盒裝配1瓶,50人份盒、100人份盒的試劑盒裝配2瓶;3.說明書:1份盒;4.SD卡:1個盒;5.吸管:選配。

適用范圍:

本檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中降鈣素原(PCT)和C反應蛋白(CRP)的含量。

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號;南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格:

S01: 1人份盒,3人份盒,5人份盒,10人份盒,25人份盒,50人份盒,100人份盒;S02: 1人份盒,3人份盒,5人份盒,10人份盒,25人份盒,50人份盒,100人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒于4~30℃,鋁箔袋密封狀態(tài)下存放,有效期為18個月;鋁箔袋拆封后,有效期為1小時。

管理類別:

第二類

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 降鈣素原|C反應蛋白二合一檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準20152400404 S02:25人份|盒 6250.0000
江西省+動態(tài)第40批 降鈣素原|C反應蛋白二合一檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準20152400404 S02:50人份|盒 14000.0000
江西省+動態(tài)第40批 降鈣素原|C反應蛋白二合一檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準20152400404 S01:25人份|盒 3750.0000