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體外沖擊波碎石機(商品名:體外沖擊波碎石機)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

體外沖擊波碎石機(商品名:體外沖擊波碎石機)

注冊人名稱：

蘇州特立醫(yī)療設(shè)備科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210980號

注冊人住所：

蘇州吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)楓津路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-08-19

有效期至：

2012-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

主要性能:聚焦點沖擊波峰值20MPa～50MPa;聚焦點沖擊波脈寬不大于1μs;聚焦點沖擊波前沿不大于0.5μs;沖擊波聚焦范圍 : a) 液電式徑向不大于±7mm,b)電磁式徑向不大于±10mm;聚焦點至沖擊波發(fā)生器出口平面距離不小于135mm;聚焦焦點與監(jiān)視器定位標(biāo)志的偏差不大于3mm。結(jié)構(gòu)組成:由機架、治療床、沖擊波發(fā)生器、電氣系統(tǒng)、供排水系統(tǒng)、操控盒、B型超聲診斷儀(選配件)。

適用范圍：

該機用于泌尿系結(jié)石的治療。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1011-2008《體外沖擊波碎石機》

生產(chǎn)地址：

蘇州吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)楓津路16號

型號規(guī)格：

TL06-Y/D-B1型