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Relieva Luma Sentry Sinus Illumination System

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Relieva Luma Sentry Sinus Illumination System

注冊(cè)人名稱：

Acclarent,Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2464247號(hào)

注冊(cè)人住所：

1525-B O’Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品包括Relieva Luma Sentry鼻竇照明系統(tǒng)、光導(dǎo)纜及光源適配器。鼻竇照明系統(tǒng)由一個(gè)可拆卸光纜連接器、一個(gè)柔性管(導(dǎo)絲)以及遠(yuǎn)端和近端光透鏡組成。經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。光導(dǎo)纜及光源適配器為非滅菌包裝。產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

在診斷和治療手術(shù)中與其他鼻和鼻竇產(chǎn)品配合使用,提供進(jìn)入鼻竇腔的方法,用于在鼻和鼻竇結(jié)構(gòu)內(nèi)照明以及結(jié)構(gòu)間透照。

代理公司：

強(qiáng)生(上海) 醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 5603-2013《鼻竇照明系統(tǒng)及附件(商品名:Relieva Luma SentryTM)》

生產(chǎn)地址：

1525-B O’Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA