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自身免疫性肝炎抗體譜測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

自身免疫性肝炎抗體譜測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20242400043

注冊人住所:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-01-18

有效期至:

2029-01-17

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由捕獲微球懸液、熒光標(biāo)記二抗、校準(zhǔn)品Cal 1、校準(zhǔn)品Cal 2、質(zhì)控品Ctrl 1(選配)、質(zhì)控品Ctrl 2(選配)、樣本稀釋液(選配)、磁珠稀釋液(選配)組成。捕獲微球懸液:抗原包被的磁微球,50mM緩沖液(含1%蛋白保護劑,0.1%防腐劑);熒光標(biāo)記二抗:R-PE標(biāo)記的熒光標(biāo)記二抗、50mM緩沖液(含1%蛋白保護劑,0.1%防腐劑);校準(zhǔn)品Cal 1:人源復(fù)合自身抗體、50mM緩沖液(含1%蛋白保護劑,0.1%防腐劑);校準(zhǔn)品Cal 2:人源復(fù)合自身抗體、50mM緩沖液(含1%蛋白保護劑,0.1%防腐劑);質(zhì)控品Ctrl 1:人源復(fù)合自身抗體、50mM緩沖液(含1%蛋白保護劑,0.1%防腐劑);質(zhì)控品Ctrl 2:人源復(fù)合自身抗體、50mM緩沖液(含1%蛋白保護劑,0.1%防腐劑);樣本稀釋液:50mM緩沖液(含1%蛋白保護劑,0.1%防腐劑);磁珠稀釋液:50mM緩沖液(含1%蛋白保護劑,0.02%表面活性劑,0.1%防腐劑)。

適用范圍:

用來體外定量地檢測人血清中8種不同自身抗原(線粒體,Ro-52,CENP- B,sp100,LKM,LC-1,SLA\\/LP 和 F-actin)的IgG抗體;用于自身免疫性肝炎相關(guān)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心22棟301號房

型號規(guī)格:

50人份/盒、50人份/盒(含質(zhì)控品)、48人份/盒、48人份/盒(含質(zhì)控品)、100人份/盒、100人份/盒(含質(zhì)控品)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

儲存條件:試劑盒避光保存在2~8℃,濕度35%~80%,避免冷凍。試劑有效期:試劑盒未開封保存在2~8℃,有效期為12個月;首次使用后存放于2~8℃,可穩(wěn)定30天。質(zhì)控品、校準(zhǔn)品:質(zhì)控品、校準(zhǔn)品未開封保存在2~8℃,有效期為12個月;首次使用后存放于2~8℃,可穩(wěn)定30天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 自身免疫性肝炎抗體譜測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400043 50人份/盒 13100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 自身免疫性肝炎抗體譜測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400043 50人份/盒(含質(zhì)控品) 13100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 自身免疫性肝炎抗體譜測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400043 100人份/盒 26200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 自身免疫性肝炎抗體譜測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400043 100人份/盒(含質(zhì)控品) 26200.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 自身免疫性肝炎抗體譜測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400043 50人份/盒 24000.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 自身免疫性肝炎抗體譜測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400043 50人份/盒(含質(zhì)控品) 24000.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 自身免疫性肝炎抗體譜測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400043 100人份/盒 48000.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 自身免疫性肝炎抗體譜測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400043 100人份/盒(含質(zhì)控品) 48000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 自身免疫性肝炎抗體譜測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400043 100人份|盒(含質(zhì)控品) 26200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 自身免疫性肝炎抗體譜測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20242400043 100人份|盒 26200.0000