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產(chǎn)品名稱：

胎兒監(jiān)護儀 Avalon Fetal Monitor FM20, FM30

注冊人名稱：

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20153183193

注冊人住所：

Hewlett-Packard Str. 2, 71034 BoeBlingen, Germany

批準(備案)日期：

2020-05-19

有效期至：

2025-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由主機（含記錄儀）、電源線、外部電源及MSL電纜、電池、Toco傳感器（M2734A）、Toco MP 傳感器（M2734B）、Toco+傳感器（M2735A）、超聲感器（M2736A）、DECG/MECG/IUP病人模塊（M2738A）、MECG心電電纜（M1363A）、事件標(biāo)記器（989803143411）、DECG腿板適配電纜（989803137651）、IUP適配電纜（989803143931）、鼓膜溫度（耳溫）附件（866149）、SpO2傳感器（M1191B、M1191BL、M1194A）及延長線。血壓袖帶（M1576A, M1575A, M1574A, M1573A）及膠管（M1598B, M1599B）組成。無線傳感器Avalon CL 基站（866074）, 配合無線傳感器Avalon CL Toco+ MP傳感器（866075）、Avalon CL 超聲傳感器（866076）及Avalon CL ECG/IUP 傳感器（866077）使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品供專業(yè)醫(yī)護人員。適合產(chǎn)前檢查室、臨產(chǎn)室和分娩室，及產(chǎn)后住院恢復(fù)，不適用于ICU或手術(shù)室。用于監(jiān)護胎兒和母體的下述生理參數(shù)：M2702A型產(chǎn)品用于監(jiān)護胎心率（單胎、雙胎、三胎）、宮縮壓力、自動胎動、手動胎動（事件標(biāo)記）、母體心率MHR、母體脈率、母體無創(chuàng)血壓、母體溫度。M2703A型產(chǎn)品用于監(jiān)護胎心率（單胎、雙胎、三胎）、宮縮壓力、自動胎動、手動胎動（事件標(biāo)記）、胎兒直接心電圖DECG、宮縮內(nèi)壓力IUP、母體心率MHR、母體ECG、母體脈搏、母體無創(chuàng)血壓、母體血氧飽和度、母體溫度。兩個型號的監(jiān)護儀均具有NST報告功能，均可配事件標(biāo)記器，同時還可以配合無線傳感器使用進行遙測監(jiān)護。無線傳感器Avalon CL基站與上述監(jiān)護儀連接后，通過無線傳感器可監(jiān)護胎心率（單胎、雙胎、三胎）、胎兒直接心電圖DECG、宮縮壓力、宮腔內(nèi)壓力IUP、母體心率MHR、母體脈搏及母體ECG。

代理公司：

飛利浦（中國）投資有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢

生產(chǎn)地址：

Hewlett-Packard Str. 2, 71034 BoeBlingen, Germany

型號規(guī)格：

M2702A、M2703A

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20153213193

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