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產(chǎn)品名稱：

面罩Mask System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20152080806

注冊人住所：

Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Deutschland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由頭帶、額墊、額部支架、鎖定、固定環(huán)、彎頭、測壓接口插頭、測壓接口、旋轉(zhuǎn)套筒、鼻罩殼、頭帶夾、鼻罩墊和防窒息閥(僅全面罩有)組成。產(chǎn)品為非滅菌供應(yīng)，可重復(fù)使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于睡眠呼吸暫停綜合癥治療及呼吸功能不全的患者進行非侵入性以及非維持生命的通氣治療,可用作患者與治療儀之間的連接件。

代理公司：

德國律維施泰因醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)金陵西路28號金陵大廈2號樓815室

生產(chǎn)地址：

Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland

型號規(guī)格：

JOYCEeasy X（鼻罩）,JOYCEeasy X Full Face（全面罩）

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20152560806

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