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產(chǎn)品名稱：

六項細(xì)胞因子檢測試劑包

注冊人名稱：

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘長械備20220835號

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑包由TNFα、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10檢測試劑組成，主要組成成分為捕獲微球混合液、檢測抗體混合液、SAV-PE、樣本稀釋液、濃縮洗滌緩沖液、微孔板、封板膜。其中SAV-PE、樣本稀釋液、濃縮洗滌緩沖液、微孔板、封板膜在各試劑中相同。捕獲微球混合液、檢測抗體混合液在相對應(yīng)的各試劑中為：TNFα檢測試劑：捕獲微球混合液（偶聯(lián)人TNFα抗體的微球）、檢測抗體混合液（生物素化人TNFα檢測抗體）； IFN-γ檢測試劑：捕獲微球混合液（偶聯(lián)人IFN-γ抗體的微球）、檢測抗體混合液（生物素化人IFN-γ檢測抗體）； IL-2檢測試劑：捕獲微球混合液（偶聯(lián)人IL-2抗體的微球）、檢測抗體混合液（生物素化人IL-2檢測抗體）；IL-4檢測試劑：捕獲微球混合液（偶聯(lián)人IL-4抗體的微球）、檢測抗體混合液（生物素化人IL-4檢測抗體）； IL-6檢測試劑：捕獲微球混合液（偶聯(lián)人IL-6抗體的微球）、檢測抗體混合液（生物素化人IL-6檢測抗體）； IL-10檢測試劑：捕獲微球混合液（偶聯(lián)人IL-10抗體的微球）、檢測抗體混合液（生物素化人IL-10檢測抗體）

適用范圍：

TNFα\\/IFN-γ\\/IL-2\\/IL-4\\/IL-6\\/IL-10檢測試劑：檢測人體生物標(biāo)本中 TNFα\\/IFN-γ\\/IL-2\\/IL-4\\/IL-6\\/IL-10的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

避光 2℃~8℃ 儲存，有效期 12 個月。開瓶后避光 2℃~8℃ 保存，復(fù)溶后可保存不超過 30 天。

管理類別：

第一類

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六項細(xì)胞因子檢測試劑包