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糖化血紅蛋白檢測試劑盒（酶法）BM Test HbA1c

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白檢測試劑盒（酶法）BM Test HbA1c

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162401561

注冊人住所：

3-1-2 Musashino,Akishima-City,Tokyo 196-8558,Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

糖化血紅蛋白（HbA1c）試劑①：10-(羧甲基氨羰基)-3，7-雙(二甲氨基) 酚噻嗪鈉，糖化血紅蛋白（HbA1c）試劑②：過氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測全血中的糖化血紅蛋白。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號5幢209室

變更情況：

2017-05-24 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號5幢209室”。

生產(chǎn)地址：

3-1,Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

型號規(guī)格：

糖化血紅蛋白（HbA1c）試劑① 30mL×2；糖化血紅蛋白（HbA1c）試劑② 10mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～10℃避光保存，有效期1年。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	HBA1C REAGENT-2 糖化血紅蛋白試劑R2	國械注進(jìn)20162401561	2×10mL	13200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	HBA1C REAGENT-1 糖化血紅蛋白試劑R1	國械注進(jìn)20162401561	2×30mL	5400.0000