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一次性使用醫(yī)用棉墊

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用醫(yī)用棉墊

注冊人名稱：

蘇州市白雪醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162641199

注冊人住所：

吳江區(qū)黎里鎮(zhèn)北厙社區(qū)梅墩村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2021-11-06

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用醫(yī)用棉墊采用符合YY/T0330-2015《醫(yī)用脫脂棉》和YY0331-2006《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法》規(guī)定的醫(yī)用脫脂棉和脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布經(jīng)縫制制成,規(guī)格按尺寸為(10～80cm)×(10～80cm), 按尺寸不同分為若干規(guī)格,產(chǎn)品分為滅菌和非滅菌兩種,滅菌產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

醫(yī)用敷料。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2640824號(更2013-347)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010115號。

生產(chǎn)地址：

吳江區(qū)黎里鎮(zhèn)北厙社區(qū)梅墩村(厙南路218號)

型號規(guī)格：

(10～80cm)×(10～80cm)

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