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CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵穗械備20191678
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
2024-12-05
由鼠抗人CD23抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷
2020年09月23日,主要組成成分由“兔抗人CD23單克隆抗體,克隆號(hào):SP23,緩沖液?!弊兏鼮椤笆罂谷薈D23單克隆抗體,緩沖液。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2022年04月19日,生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)、廣州開發(fā)區(qū)永順大道中5號(hào)”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!?;主要組成成分由“鼠抗人CD23單克隆抗體,緩沖液?!弊兏鼮椤坝蒀D23單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號(hào):365A2D1?!?;產(chǎn)品有效期由“2~8℃避光儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月?!弊兏鼮椤?~8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月,禁止凍融;開瓶后3個(gè)月內(nèi)用完?!?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2024年12月05日,備案人注冊(cè)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”;生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)、廣州開發(fā)區(qū)永順大道中5號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”;主要組成成分由“由CD23單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號(hào):365A2D1。”變更為“由鼠抗人CD23抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成”;產(chǎn)品有效期由“2~8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月,禁止凍融;開瓶后3個(gè)月內(nèi)用完。”變更為“2-8℃儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)
1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶
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CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué))
湘長(zhǎng)械備20230367號(hào)/湖南華厚科技有限公司CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué)) BOND Ready-to-Use Primary Antibody CD23 (1B12)
國(guó)械備20230277/徠卡生物系統(tǒng)(紐卡斯?fàn)枺┯邢薰?Leica Biosystems Newcastle LtdCD23抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯煙械備20230129/中融達(dá)生物科技有限公司CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué))
冀石械備20230021/河北中科厚樸生物科技有限公司CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯濟(jì)械備20230108號(hào)/山東新生命醫(yī)療科技有限公司CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯濟(jì)械備20210310號(hào)/山東賽思醫(yī)學(xué)科技有限公司CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵深械備20221582/廣東弘大生物科技有限公司CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué))
津械備20220454號(hào)/天津拜安通生物科技有限公司CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué))
贛洪械備20210457/江西丹科醫(yī)療技術(shù)有限公司CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué)) Monoclonal Mouse Anti-Human CD23, Clone DAK-CD23
國(guó)械備20190522號(hào)/丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/SCD23抗體試劑(免疫組織化學(xué)) FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CD23 Clone DAK-CD23 Ready-to-Use (Dako Omnis)
國(guó)械備20180747號(hào)/丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/SCD23抗體試劑(免疫組織化學(xué)) FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CD23, Clone DAK-CD23, Ready-to-Use (Link)
國(guó)械備20180738號(hào)/丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/SCD23抗體試劑(免疫組織化學(xué)) CONFIRM anti-CD23 (SP23) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
國(guó)械備20180638號(hào)/文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司 Ventana Medical Systems, Inc.CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué))
浙甬械備20200365號(hào)/寧波百士康生物科技有限公司CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué))
滬嘉械備20200222號(hào)/上海瀾禾生物科技有限公司CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué))
浙紹械備20190100號(hào)/紹興埃格頌生物科技有限公司CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué))
浙杭械備20180714號(hào)/圖凌(杭州)生物醫(yī)藥有限公司CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué))
浙杭械備20180477號(hào)/杭州百殷生物科技有限公司CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵中械備20180058號(hào)/中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué))
滬閔械備20180232號(hào)/基因科技(上海)股份有限公司