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糖化血紅蛋白A1c測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

糖化血紅蛋白A1c測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

上?;葜猩锟萍加邢薰?/a>

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬械注準(zhǔn)20162400381

注冊(cè)人住所:

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-12-18

有效期至:

2025-12-17

結(jié)構(gòu)及組成:

糖化血紅蛋白洗脫液A(pH值范圍:5-6):丁二酸鹽緩沖液;疊氮鈉;抑菌劑;穩(wěn)定劑; 糖化血紅蛋白洗脫液B(pH值范圍:5-6):丁二酸鹽緩沖液;疊氮鈉;抑菌劑;穩(wěn)定劑 0.4%; 糖化血紅蛋白洗脫液C(pH值范圍:6-7):丁二酸鹽緩沖液;疊氮鈉;抑菌劑;穩(wěn)定劑。

適用范圍:

與上?;葜猩锟萍加邢薰旧a(chǎn)的糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?、糖化血紅蛋白層析柱套件(高效液相色譜法)、上海惠中醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白分析儀(型號(hào)MQ-6000)配套使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人全血樣本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量,作輔助診斷用。

變更情況:

生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào);上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400381”注冊(cè)證共同使用。;2018-05-17,產(chǎn)品有效期由“12個(gè)月”變更為“24個(gè)月”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400381”注冊(cè)證共同使用。;2016-12-29,注冊(cè)人名稱(chēng)由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400381”注冊(cè)證共同使用。;2019-11-02,注冊(cè)人住所由“嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400381”注冊(cè)證共同使用。;2020-01-21,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào);上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400381”注冊(cè)證共同使用。;2020-10-22,注冊(cè)人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400381”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址:

上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層

型號(hào)規(guī)格:

3000測(cè)試、1000測(cè)試、500測(cè)試

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

4℃~30℃避光, 12個(gè)月

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 糖化血紅蛋白A1c測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法) 滬械注準(zhǔn)20162400381 500測(cè)試 15000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 糖化血紅蛋白A1c測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法) 滬械注準(zhǔn)20162400381 1000測(cè)試 30000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 糖化血紅蛋白A1c測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法) 滬械注準(zhǔn)20162400381 3000測(cè)試 83970.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白A1c測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法) 滬械注準(zhǔn)20162400381 3000測(cè)試 84000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白A1c測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法) 滬械注準(zhǔn)20162400381 1000測(cè)試 30000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白A1c測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法) 滬械注準(zhǔn)20162400381 500測(cè)試 15000.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 糖化血紅蛋白A1c測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法) 滬械注準(zhǔn)20162400381 3000測(cè)試 96000.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 糖化血紅蛋白A1c測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法) 滬械注準(zhǔn)20162400381 3000測(cè)試 84000.00