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CD31抗體試劑（免疫組織化學(xué)） Monoclonal Mouse Anti-Human CD31, Endothelial Cell, Clone JC70A

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

CD31抗體試劑（免疫組織化學(xué)） Monoclonal Mouse Anti-Human CD31, Endothelial Cell, Clone JC70A

注冊(cè)人名稱：

丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械備20190905號(hào)

注冊(cè)人住所：

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

小鼠抗人單克隆抗體CD31，內(nèi)皮細(xì)胞，克隆JC70A，旨在用于免疫組織化學(xué)（IHC）?？贵w主要標(biāo)記內(nèi)皮細(xì)胞。結(jié)果有助于包括血管肉瘤在內(nèi)的惡性血管疾病的分類（1、2）。系列抗體的結(jié)果有助于辨證分型。對(duì)任何染色或缺少染色的臨床解釋均應(yīng)通過使用適當(dāng)對(duì)照試劑進(jìn)行形態(tài)學(xué)研究對(duì)其加以補(bǔ)充，并且應(yīng)根據(jù)患者的臨床病史，以及由符合資質(zhì)的病理學(xué)家進(jìn)行的其他診斷測試，進(jìn)行評(píng)估。本抗體可在通過常規(guī)組織病理學(xué)對(duì)腫瘤進(jìn)行初步診斷后使用的免疫組織化學(xué)染色法。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

代理公司：

安捷倫科技（中國）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)望京北路3號(hào)研發(fā)中心（一期）3 層3-1至3-3室

變更情況：

備案人名稱-中文由“丹麥丹科股份有限公司”變更為“丹麥丹科私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”變更時(shí)間2020年01月15日；備案人名稱-中文由“丹麥丹科私人有限公司”變更為“安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark ApS”變更為“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark ApS”變更為“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；備案人-注冊(cè)地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”變更為“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”變更時(shí)間2021年02月22日

生產(chǎn)地址：

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

型號(hào)規(guī)格：

1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

36個(gè)月

管理類別：

第一類