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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）HISCL Anti-HBs Assay Kit

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）HISCL Anti-HBs Assay Kit

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183402425

注冊人住所：

1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-08

有效期至：

2023-10-07

結(jié)構(gòu)及組成：

乙型肝炎病毒表面抗體試劑1（簡稱R1試劑）, 乙型肝炎病毒表面抗體試劑2（簡稱R2試劑）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于人血清或血漿中乙型肝炎病毒表面抗體的定量檢測。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室

變更情況：

2020-04-23 產(chǎn)品技術(shù)要求變化，詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

3-1-5 Matsuyama, Kiyose-shi, Tokyo 204-0022, Japan

型號規(guī)格：

100測試/盒、200測試/盒

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404842號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20183402425	200測試\|盒	3648.0000
江西省+動態(tài)第45批	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20183402425	100測試\|盒	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20183402425	100測試/盒	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20183402425	200測試/盒	3900.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20183402425	200測試\|盒	918.1600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20183402425	100測試\|盒	459.0800