互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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手術(shù)輔助照明燈 Operating headlamp
國械備20150129
2F, 2, Venture-ro 100beno-gil, Yeonsu-gu, Incheon
2015-02-05
由光源、燈架組成。預(yù)期供手術(shù)輔助照明用,為不具備自動(dòng)防故障的照明燈具,不能單獨(dú)用于手術(shù)。不具有無影效果。
用于手術(shù)室手術(shù)輔助照明。
青島蘭德馬克醫(yī)療設(shè)備有限公司
青島市市南區(qū)福州南路89號(hào)601室
型號(hào)或規(guī)格由'L2S09'變更為'L2S09,L2S14C,L2S15,XD Light'變更時(shí)間2016年08月18日;備案人名稱-中文由“/”變更為“韓國西諾賽斯有限公司”變更時(shí)間2018年12月18日;代理人由“青島蘭德馬克醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“青島蘭德馬克醫(yī)療器械有限公司”;代理人注冊(cè)地址由“青島市市南區(qū)福州南路89號(hào)601室”變更為“山東省青島市市南區(qū)福州南路89號(hào)601室”變更時(shí)間2021年01月28日;型號(hào)或規(guī)格由“L2S09,L2S14C,L2S15,XD Light”變更為“L2S09, L2S14C, L2S15, XD Light, L2SW, L2SWE”;產(chǎn)品描述由“由光源、燈架組成。預(yù)期供手術(shù)輔助照明用,為不具備自動(dòng)防故障功能的照明燈具,不能單獨(dú)用于手術(shù)。不具有無影效果?!弊兏鼮椤坝蒐ED燈、控制單元、直沖電源等組成,具體產(chǎn)品組成見附頁。為移動(dòng)式,不具有無影效果。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1641924501155.docx)”;預(yù)期用途由“用于手術(shù)室手術(shù)輔助照明。”變更為“用于手術(shù)室和治療室,對(duì)患者的手術(shù)或檢查區(qū)域進(jìn)行局部照明,可以固定在頭帶或者眼鏡上。不用于眼科檢查?!弊兏鼤r(shí)間2022年03月03日
2F, 2, Venture-ro 100beno-gil, Yeonsu-gu, Incheon
L2S09
第一類