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產(chǎn)品名稱：

手術(shù)輔助照明燈 Operating headlamp

注冊(cè)人名稱：

XENOSYS CO., LTD.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械備20150129

注冊(cè)人住所：

2F, 2, Venture-ro 100beno-gil, Yeonsu-gu, Incheon

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-05

結(jié)構(gòu)及組成：

由光源、燈架組成。預(yù)期供手術(shù)輔助照明用，為不具備自動(dòng)防故障的照明燈具，不能單獨(dú)用于手術(shù)。不具有無影效果。

適用范圍：

用于手術(shù)室手術(shù)輔助照明。

代理公司：

青島蘭德馬克醫(yī)療設(shè)備有限公司

代理公司地址：

青島市市南區(qū)福州南路89號(hào)601室

變更情況：

型號(hào)或規(guī)格由'L2S09'變更為'L2S09,L2S14C,L2S15,XD Light'變更時(shí)間2016年08月18日；備案人名稱-中文由“/”變更為“韓國西諾賽斯有限公司”變更時(shí)間2018年12月18日；代理人由“青島蘭德馬克醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“青島蘭德馬克醫(yī)療器械有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“青島市市南區(qū)福州南路89號(hào)601室”變更為“山東省青島市市南區(qū)福州南路89號(hào)601室”變更時(shí)間2021年01月28日；型號(hào)或規(guī)格由“L2S09,L2S14C,L2S15,XD Light”變更為“L2S09, L2S14C, L2S15, XD Light, L2SW, L2SWE”；產(chǎn)品描述由“由光源、燈架組成。預(yù)期供手術(shù)輔助照明用，為不具備自動(dòng)防故障功能的照明燈具，不能單獨(dú)用于手術(shù)。不具有無影效果?！弊兏鼮椤坝蒐ED燈、控制單元、直沖電源等組成，具體產(chǎn)品組成見附頁。為移動(dòng)式，不具有無影效果。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1641924501155.docx)”；預(yù)期用途由“用于手術(shù)室手術(shù)輔助照明。”變更為“用于手術(shù)室和治療室，對(duì)患者的手術(shù)或檢查區(qū)域進(jìn)行局部照明，可以固定在頭帶或者眼鏡上。不用于眼科檢查?！弊兏鼤r(shí)間2022年03月03日

生產(chǎn)地址：

2F, 2, Venture-ro 100beno-gil, Yeonsu-gu, Incheon

型號(hào)規(guī)格：

L2S09

管理類別：

第一類

找產(chǎn)品

手術(shù)輔助照明燈 Operating headlamp