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一次性使用牙墊

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用牙墊

注冊人名稱：

杭州健群醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準)字2013第1660096號

批準(備案)日期：

2013-08-05

有效期至：

2017-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由牙墊主體和吊帶組成。產(chǎn)品主體采用PE材料制成。產(chǎn)品表面應(yīng)光滑整潔,外形輪廓清晰,頭部圓滑,無毛邊、毛刺、裂紋、氣泡、雜質(zhì)、傷痕等缺陷。產(chǎn)品應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,放置7天后,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療單位作搶救手術(shù)復(fù)蘇用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙杭0350－2009

生產(chǎn)地址：

杭州市蕭山區(qū)蕭紹東路98號(城東初中旁);

型號規(guī)格：

大、中、小

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