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產(chǎn)品名稱：

EUROIMMUN Analyzer I

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402879號(更)

注冊人住所：

Seekamp 31,23560,lubeck

批準(備案)日期：

2012-08-07

有效期至：

2016-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由帶條形碼的樣本和試劑軌架單元、加樣器清洗站、加樣站、溫育器、微孔板清洗單元、微孔板轉(zhuǎn)移單元、分光光度計及其他儀器模塊。

適用范圍：

該產(chǎn)品可全自動地進行樣本處理(樣本稀釋、樣本和試劑加樣、溫育、洗板和微孔板轉(zhuǎn)移)、測量分光度和分析結(jié)果。

代理公司：

北京歐蒙生物技術有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

代理人和售后服務機構(gòu)均由“北京歐蒙生物技術有限公司”變更為“歐蒙醫(yī)學診斷(中國)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402879號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402879號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 3564-2012《全自動酶免分析儀》

生產(chǎn)地址：

Gewerbestraβe 37 75217 Birkenfeld Germany

型號規(guī)格：

EUROIMMUN Analyzer I

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