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產(chǎn)品名稱：

防褥瘡墊 Floatation Cushion

注冊人名稱：

ROHO, INC.

注冊(備案)號：

國械備20180526號

注冊人住所：

美國伊利諾伊州貝爾維爾市佛羅里達北大街100號，郵編62221

批準(備案)日期：

2018-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

由外罩、坐墊內(nèi)膽、記憶閥門、充氣閥門、氣筒組成。手動充氣，不包含電動氣源。非無菌提供。

適用范圍：

用于術(shù)后或長期臥床患者預防褥瘡。

代理公司：

昆山博動商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

江蘇省昆山市巴城鎮(zhèn)瑞典工業(yè)園石牌瑞安路7號廠房

變更情況：

增加中文企業(yè)名稱（進口醫(yī)療器械備案人的中文名稱）：若豪有限公司。變更時間2018年09月03日；備案人-注冊地址由“美國伊利諾伊州貝爾維爾市佛羅里達北大街100號，郵編62221”變更為“1501 S 74th St Belleville, IL USA 62223”；生產(chǎn)地址由“美國伊利諾伊州貝爾維爾市佛羅里達北大街100號，郵編62221”變更為“1501 S 74th St Belleville, IL USA 62223”；型號或規(guī)格由“見附件型號表”變更為“見附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1609223469996.pdf)變更時間2020年12月31日

生產(chǎn)地址：

美國伊利諾伊州貝爾維爾市佛羅里達北大街100號，郵編62221

型號規(guī)格：

見附件型號表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1523532226326.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類

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防褥瘡墊 Floatation Cushion