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髖關(guān)節(jié)假體組件-髖臼外杯及孔塞Hip Joint Prostheses-Acetabular Shell and Hole Plug

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體組件-髖臼外杯及孔塞Hip Joint Prostheses-Acetabular Shell and Hole Plug

注冊人名稱：

Zimmer Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20143465629

注冊人住所：

345 E. Main St, Warsaw, IN 46580

批準(備案)日期：

2014-12-01

有效期至：

2019-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括髖臼外杯及孔塞,髖臼外杯包括鎖定環(huán)。髖臼外杯及孔塞材料為符合ISO5832-3標準的Ti6Al4V鈦合金。髖臼外杯表面為純鈦絲盤繞,符合ISO 5832標準的1級純鈦。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,作為骨水泥或非骨水泥假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)初次置換及翻修。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國上海市外高橋保稅區(qū)荷丹路190號2層 A 部位

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

2016-04-13將適用范圍由“與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,作為骨水泥或非骨水泥假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)初次置換及翻修?！毙薷臑椤芭c該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,作為骨水泥或非骨水泥假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)初次置換及翻修。TrilogyIT髖臼杯亦可與Biomet鈦合金自攻螺釘(型號為103530/31/32/33/34/35/36/37/38/39,注冊證編號為國食藥監(jiān)械(進)字2014第3462301號)配合使用。”

生產(chǎn)地址：

1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Route #1, K.M.123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2022年11月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	髖關(guān)節(jié)假體組件-髖臼外杯及孔塞	國械注進20143465629		2000
2022年11月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	髖關(guān)節(jié)假體組件-髖臼外杯及孔塞	國械注進20143465629		2000

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