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牙科用軟組織環(huán)切刀 Tissue Punch

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

牙科用軟組織環(huán)切刀 Tissue Punch

注冊人名稱：

諾貝爾生物公司 Nobel Biocare AB

注冊(備案)號：

國械備20151961

注冊人住所：

PO Box 5190, SE-402 26 V?stra Hamngatan 1 G?teborg 411 17 Sweden

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

通常由柄部和刃部組成。手術(shù)的刃部是鋒利刃口，鑿的柄部和刃部可承受較大沖擊力。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。

適用范圍：

用于牙科手術(shù)中進(jìn)行切割或鑿開骨質(zhì)等組織。

代理公司地址：

上海市長寧區(qū)福泉北路518號10座601室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“諾貝爾生物公司”；代理人注冊地址由“上海市長寧區(qū)新華路664號2號樓第6層601室、第7層701室”變更為“上海市長寧區(qū)福泉北路518號10座601室”變更時(shí)間2018年08月16日；型號或規(guī)格由“見附頁”變更為“見附頁”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1560930306263.docx)變更時(shí)間2019年06月22日；產(chǎn)品名稱-中文由“軟組織環(huán)切刀”變更為“牙科用軟組織環(huán)切刀”；產(chǎn)品描述由“由刀片和刀柄組成，工作端為各種形狀和尺寸的單刃刀片?！弊兏鼮椤巴ǔＳ杀亢腿胁拷M成。手術(shù)的刃部是鋒利刃口，鑿的柄部和刃部可承受較大沖擊力。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒?！?；預(yù)期用途由“用于牙科手術(shù)中進(jìn)行切割?！弊兏鼮椤坝糜谘揽剖中g(shù)中進(jìn)行切割或鑿開骨質(zhì)等組織?！弊兏鼤r(shí)間2023年02月22日

生產(chǎn)地址：

Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden；22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 G?rl?se, Denmark；3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704,USA

型號規(guī)格：

見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1560930306263.docx)(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1450074771167.doc)

管理類別：

第一類

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