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產(chǎn)品名稱(chēng)：

Urethral Dilator

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Cook Incorporated

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152012906

注冊(cè)人住所：

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-09-09

有效期至：

2020-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

尿道擴(kuò)張器由擴(kuò)張器(無(wú)側(cè)孔擴(kuò)張器和有側(cè)孔擴(kuò)張器)和絲狀探子組成。其中擴(kuò)張器是一種尿道擴(kuò)張導(dǎo)管,其近端帶有一個(gè)擴(kuò)口,能夠連接標(biāo)準(zhǔn)沖洗注射器。其遠(yuǎn)端與標(biāo)準(zhǔn)絲狀探子通過(guò)螺紋相連接。絲狀探子配有可為預(yù)期構(gòu)型塑形的尖端。其近端可與標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)張器通過(guò)螺紋相連接。材料:擴(kuò)張器由聚乙烯和黃銅組成;絲狀探子由黃銅,304不銹鋼和聚氯乙烯組成。其中聚氯乙烯中主要含有增塑劑ATBC。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

尿道擴(kuò)張器用于擴(kuò)張尿道狹窄和/或進(jìn)行膀胱引流和沖洗。其中絲狀探子用于穿行并探測(cè)狹窄尿道;擴(kuò)張器預(yù)期用于擴(kuò)張尿道狹窄和/或進(jìn)行膀胱引流和沖洗。

代理公司：

庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

生產(chǎn)地址：

1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA

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Urethral Dilator