丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（微粒子化學(xué)發(fā)光法）

威海威高生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20173400380

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)初村興山路20號(hào)10幢106室

2022-01-26

2027-03-07

測(cè)丙型肝炎病毒抗體磁微粒、測(cè)丙型肝炎病毒抗體示蹤結(jié)合物、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、分析緩沖液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的丙型肝炎病毒抗體。

2020-03-31 “生產(chǎn)地址: 山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)；山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)”。 2021-04-26 “注冊(cè)人住所:威海市世昌大道312號(hào); 生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)，山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)初村興山路20號(hào)10幢106室; 生產(chǎn)地址:山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)”。 2021-04-26 增加適用機(jī)型、增加包裝規(guī)格、以及產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的文字性修改。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品技術(shù)要求中的相關(guān)內(nèi)容。

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)

1×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒。

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

第三類