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血液透析設(shè)備個(gè)人用透析裝置

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

血液透析設(shè)備個(gè)人用透析裝置

注冊(cè)人名稱：

株式會(huì)社美迪克株式會(huì)社メテク

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20153101626

注冊(cè)人住所：

日本國埼玉県川越市芳野臺(tái)丁目103番地66

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-22

有效期至：

2025-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由電源箱、液晶觸摸顯示屏、指示燈、血泵、肝素泵、補(bǔ)液泵（可選）、靜脈壓力計(jì)、動(dòng)脈壓力計(jì)（可選）、靜脈氣泡檢測(cè)器、動(dòng)脈氣泡檢測(cè)器（可選）、補(bǔ)液氣泡檢測(cè)器（可選）、靜脈夾、漏血檢測(cè)器、加熱器、電導(dǎo)率傳感器、溫度傳感器、電池（可選）、外部接口（網(wǎng)口，可選），鹽水瓶吊架、熱水清洗組件（可選）、自動(dòng)血壓計(jì)（可選）組成。

適用范圍：

與透析器聯(lián)合使用，臨床用于成人慢性腎功能衰竭的治療。

代理公司：

旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司

代理公司地址：

浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)19號(hào)大街10號(hào)

生產(chǎn)地址：

日本國埼玉県川越市芳野臺(tái)丁目103番地66

型號(hào)規(guī)格：

MDS-101

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153451626