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抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

長沙協(xié)大生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202400838

注冊人住所：

長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園14棟3層、4層

批準(備案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

R1 ：氯化銨緩沖液 PH8.2：0.2 mol/L、氯化鈉：0.9%、聚乙二醇辛基苯基醚：0.05%、Proclin300 防腐劑 :0.01%；R2 ：包被有抗人 ASO抗體的膠乳顆粒：0.01%~0.05%、Tris-Hcl 緩沖液 PH8.2：100 mmol/L、氯化鈉:0.9%、Proclin300 防腐劑： 0.01%；校準品：純化兔抗鏈球菌溶血素 O：46IU/ml-4600IU/ml

適用范圍：

本試劑盒用于血清中抗鏈球菌溶血素 O（ASO）的體外檢測。

生產(chǎn)地址：

長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園第14棟9層

型號規(guī)格：

通用型： 50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL)；通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)；通用型： 150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)；通用型： 200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)；通用型：50 測試；通用型： 150 測試；通用型：2×200 測試；通用型：120mL(R1:1×60;R2:1×60mL)；德靈包裝：（6×60 測試）（R1:6×16.8mL+R2:6×4.2mL）；ASO 校準品：1×1mL（可選購）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測試劑在 2~8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個月；開啟后在 2~8℃保存穩(wěn)定 30 天。rn校準品在 2～8℃密閉保存穩(wěn)定 12 個月；復(fù)溶后在 2～8℃保存穩(wěn)定 14天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)	湘械注準20202400838	100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)	2600.0000
江西省+動態(tài)第39批	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)	湘械注準20202400838	50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL)	1300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20202400838	通用型：50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL)	1300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20202400838	通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)	2600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20202400838	通用型：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)	3900.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20202400838	通用型：50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL)	1300.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20202400838	通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)	2600.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20202400838	通用型：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)	3900.00
江西省+動態(tài)第62批	抗鏈球菌溶血素0檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20202400838	150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)	3900.0000

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