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臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20162400002

注冊(cè)人住所：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-24

有效期至：

2025-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

人基質(zhì)非定值多項(xiàng)生化質(zhì)控血清蔗糖 150gL 各項(xiàng)目溯源性見說明書附件。

適用范圍：

配套用于四川沃文特生物技術(shù)有限公司多個(gè)生化項(xiàng)目測(cè)定試劑盒的校準(zhǔn)。

變更情況：

1、“注冊(cè)人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號(hào)”變更為：“注冊(cè)人住所：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號(hào)3棟1層1號(hào)101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7”。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7

型號(hào)規(guī)格：

3.0mL×1 3.0mL×2 3.0mL×4 3.0mL×105.0mL×1 5.0mL×2 5.0mL×4 5.0mL×10

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃密閉避光保存穩(wěn)定12個(gè)月，復(fù)溶后2～8℃密閉避光保存穩(wěn)定24小時(shí)，-20℃密閉避光保存穩(wěn)定28天，不可反復(fù)凍融。除外項(xiàng)目說明：TBil、DBil項(xiàng)目在復(fù)溶后2～8℃密閉避光保存穩(wěn)定8小時(shí)，-20℃密閉避光保存穩(wěn)定14天，不可反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	川械注準(zhǔn)20162400002	5.0ml×1	100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	川械注準(zhǔn)20162400002	5.0mL×1	100.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	川械注準(zhǔn)20162400002	5.0mL×1	100.00

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