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一次性使用血氧飽和度傳感器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用血氧飽和度傳感器

注冊人名稱：

江蘇榮業(yè)科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172210117

注冊人住所：

揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-16

有效期至：

2022-02-15

結(jié)構(gòu)及組成：

血氧傳感器由紅外發(fā)光管、紅外接收管、電纜、基材、插頭和血氧轉(zhuǎn)接線組成,其中血氧轉(zhuǎn)接線為選配,可獨(dú)立選擇使用;插頭、電纜和血氧轉(zhuǎn)接線:采用絕緣材料包裹金屬導(dǎo)線組成;基材為無紡布、海綿或透氣膠貼材質(zhì),為無毒材料?；拘阅軈?shù)如下:血氧傳感器的測量范圍:血氧值測量范圍:70%-100%;脈率顯示:30-250BPM血氧傳感器測量精度:血氧飽和度測量精度:90%-100%,允差±2%;血氧飽和度測量精度:70%-89%,允差±3%;脈率測量精度:±2BPM;

適用范圍：

與相應(yīng)的脈搏血氧儀配合使用,適用于連續(xù)非創(chuàng)傷性監(jiān)測患者的脈搏血氧飽和度與脈率。本產(chǎn)品不適用于黑色素沉淀人群。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010350號。

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)

型號規(guī)格：

RY-SA-N、RY-SA-S、RY-SA-R;RY-SP-N、RY-SP-S、RY-SP-R;RY-SI-N、RY-SI-S、RY-SI-R;RY-SNSA-N、RY-SNSA-S、RY-SNSA-R;

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽光采購	一次性使用血氧飽和度傳感器	蘇械注準(zhǔn)20172210117	RY-SN/SA-N、RY-SN/SA-S	80

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