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造口袋Advanced Pouches System

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

造口袋Advanced Pouches System

注冊人名稱：

康維德股份有限公司ConvaTec Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20172146259

注冊人住所：

7815 National Service Road Suite 600 Greensboro, North Carolina, 27409, USA

批準(備案)日期：

2022-07-06

有效期至：

2027-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品包含兩件式造口袋、兩件式造口底盤及減壓環(huán)組成的套裝。兩件式造口底盤黏膠為：Durahesive+Stomahesive粘合劑。Durahesive+Stomahesive底盤的兩層粘合劑中間夾有薄層聚乙烯。兩件式造口底盤卡環(huán)的材料為低密度聚乙烯。兩件式造口底盤軟邊的材料為無紡布。造口底盤底紙的材料為有機硅剝離紙。兩件式造口袋體的材料為乙烯醋酸乙烯酯+聚偏二氯乙烯。兩件式造口袋卡環(huán)的材料為乙烯醋酸乙烯酯。減壓環(huán)的材料為聚乙烯及乙烯醋酸乙烯酯。本產(chǎn)品為射線滅菌產(chǎn)品。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于處理造口排泄物。

代理公司：

康維德（中國）醫(yī)療用品有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)耀龍路1359號1幢11層1105、1106室

生產(chǎn)地址：

Carretera Sánchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Building 8A Haina, San Cristobal 91000 Dominican Repulic

型號規(guī)格：

416938, 416946, 416954, 416958, 416920, 416924

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20172666259

同類產(chǎn)品:

造口袋Advanced Pouches System
國械注進20172666259/ConvaTec Inc. 有效期至：2022-07-12