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造口袋Advanced Pouches System

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

造口袋Advanced Pouches System

注冊(備案)號:

國械注進20172146259

注冊人住所:

7815 National Service Road Suite 600 Greensboro, North Carolina, 27409, USA

批準(備案)日期:

2022-07-06

有效期至:

2027-07-12

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品包含兩件式造口袋、兩件式造口底盤及減壓環(huán)組成的套裝。兩件式造口底盤黏膠為:Durahesive+Stomahesive粘合劑。Durahesive+Stomahesive底盤的兩層粘合劑中間夾有薄層聚乙烯。兩件式造口底盤卡環(huán)的材料為低密度聚乙烯。兩件式造口底盤軟邊的材料為無紡布。造口底盤底紙的材料為有機硅剝離紙。兩件式造口袋體的材料為乙烯醋酸乙烯酯+聚偏二氯乙烯。兩件式造口袋卡環(huán)的材料為乙烯醋酸乙烯酯。減壓環(huán)的材料為聚乙烯及乙烯醋酸乙烯酯。本產(chǎn)品為射線滅菌產(chǎn)品。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于處理造口排泄物。

代理公司:

康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司

代理公司地址:

上海市浦東新區(qū)耀龍路1359號1幢11層1105、1106室

生產(chǎn)地址:

Carretera Sánchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Building 8A Haina, San Cristobal 91000 Dominican Repulic

型號規(guī)格:

416938, 416946, 416954, 416958, 416920, 416924

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證編號:國械注進20172666259