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口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備Medical Dental X-ray Equipment

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備Medical Dental X-ray Equipment

注冊人名稱：

銳珂牙科有限公司Carestream Dental LLC

注冊(備案)號：

國械注進20173067024

注冊人住所：

3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-24

有效期至：

2027-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由X射線管頭、CBCT攝影/曲面體層攝影用影像接收器、頭影測量攝影用影像接收器（僅適用于CS 9300C Select)、控制裝置、輔助定位裝置、工作站軟件（牙科影像處理軟件，發(fā)布版本V6.13；影像獲取軟件，發(fā)布版本V1.1；CS Acquisition，發(fā)布版本V1.0）組成。

適用范圍：

產(chǎn)品通過X射線錐形束計算機體層攝影、曲面體層攝影以及頭影測量攝影，供醫(yī)療機構(gòu)作口腔頜面部X射線影像診斷用。其中頭影測量攝影僅適用于CS9300C Select。

代理公司：

銳珂牙科技術(shù)（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)新金橋路1599號3幢201、203、204室

變更情況：

2022-06-24 代理人名稱:銳珂牙科技術(shù)（上海）有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)新金橋路1599號3幢201、203、204室;變更為：代理人名稱:上海松佰貿(mào)易有限公司; 代理人住所:上海市松江區(qū)葉榭鎮(zhèn)亭浦路50號1層-3

生產(chǎn)地址：

4 Rue F.Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77435 Marne-la-Vallee, Cedex 2, France

型號規(guī)格：

CS 9300 Select, CS 9300C Select

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。原注冊證編號：國械注進20173307024

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