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超敏C-反應(yīng)蛋白(HCRP)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

超敏C-反應(yīng)蛋白(HCRP)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400152號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

超敏C-反應(yīng)蛋白(HCRP)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)由試劑1和試劑2組成,試劑1包括:氯化銨緩沖液(pH8.0);試劑2包括:抗人CRP抗體膠乳顆粒?；緟?shù):空白吸光度(光徑1.0cm,波長(zhǎng)570nm)≤1.5;分析靈敏度:在測(cè)量0.88mg/L的被測(cè)物時(shí),吸光度之差應(yīng)在0.001～0.14之間;線性范圍:0～150mg/L,r≥0.990;批內(nèi)精密度:CV≤10%;批間差:R≤10%;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤10%。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)血清中C-反應(yīng)蛋白的濃度。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0138-2014 超敏C-反應(yīng)蛋白(HCRP)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

型號(hào)規(guī)格：

R1:10ml×1 R2:10ml×1/R1:30ml×1R2:30ml×1/R1:60ml×1 R2:60ml×1/R1:60ml×2R2:60ml×2/ R1:80ml×2 R2:80ml×2/R1:60ml×6R2:60ml×6/R1:500ml×6 R2:250ml×12/R1:20ml×2R2:20ml×2/R1:20ml×1 R2:20ml×1/72T×1/100T×1/200T×2/240T×4/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/400T×4/5000T×6/ R1:4