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Merit Embolectomy Catheter

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Merit Embolectomy Catheter

注冊人名稱:

Merit Medical Systems, Inc.

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3773994號

注冊人住所:

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

批準(zhǔn)(備案)日期:

2012-11-19

有效期至:

2016-11-18

結(jié)構(gòu)及組成:

該套件包括一根血栓抽吸導(dǎo)管、一個管道接頭組合、兩個30mL注射器、一個快速交換預(yù)備注射器、一個廢料盆及兩個70μm細(xì)胞篩網(wǎng)。血栓抽吸導(dǎo)管由聚碳酸酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚醚嵌段聚酰胺、聚四氟乙烯、尼龍12、304不銹鋼、聚酰亞胺、鉑銥合金等材料制成,遠(yuǎn)端涂有親水性涂層。一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍:

用于去除動脈系統(tǒng)血管的新鮮、柔軟栓子和血栓塊。

代理公司:

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5201-2012《血栓抽吸導(dǎo)管套件(商品名:ASAP)》

生產(chǎn)地址:

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

型號規(guī)格:

ASAP100