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脊柱融合器系統(tǒng)AVS Anchor-C Cervical Cage System

進口失效注冊第三類

產品名稱：

脊柱融合器系統(tǒng)AVS Anchor-C Cervical Cage System

注冊人名稱：

史賽克脊柱股份有限公司Stryker Spine

注冊(備案)號：

國械注進20143135404

注冊人住所：

2 Pearl Court, ALLENDALE, NJ 07401 UNITED STATES

批準(備案)日期：

2019-07-31

有效期至：

2024-07-30

結構及組成：

該融合器采用符合YY/T 0660標準的牌號為PEEK-OPTIMA LTI的聚醚醚酮和符合ISO5832-3標準的Ti6Al4V鈦合金制造，內部嵌有符合ISO13782標準的純鉭制的顯影作用的定位針。螺釘采用符合ISO5832-3標準的Ti6Al4V鈦合金制造，表面經陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產品適用于治療頸椎（C3-C7節(jié)段）的退行性脊椎疾病、椎間盤和椎體不穩(wěn)以及頸椎翻修手術。建議在植入物中填充植骨材料。

代理公司：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室

變更情況：

2021-05-26 “代理人住所：北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9 層917室”變更為“代理人住所：北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9 層915、917室”。

生產地址：

LeCr êt-du-Locle 10A,2300 LA –CHAUX-DE-FONDSSWITZERLAND

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20143465404

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	脊柱融合器系統(tǒng)-脊柱融合器	國械注進20143135404	高6mm 深12mm 寬14mm 夾角8°	24920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	脊柱融合器系統(tǒng)-脊柱融合器	國械注進20143135404	高9mm 深12mm 寬14mm 夾角8°	24920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	脊柱融合器系統(tǒng)-脊柱融合器	國械注進20143135404	高11mm 深12mm 寬14mm 夾角4°	24700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	脊柱融合器系統(tǒng)-脊柱融合器	國械注進20143135404	高10mm 深12mm 寬14mm 夾角4°	24700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	脊柱融合器系統(tǒng)-脊柱融合器	國械注進20143135404	高8mm 深12mm 寬14mm 夾角0°	21700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	脊柱融合器系統(tǒng)-脊柱融合器	國械注進20143135404	高10mm 深12mm 寬14mm 夾角8°	24920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	脊柱融合器系統(tǒng)-脊柱融合器	國械注進20143135404	高6mm 深12mm 寬14mm 夾角0°	21700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	脊柱融合器系統(tǒng)-脊柱融合器	國械注進20143135404	高11mm 深12mm 寬14mm 夾角8°	24920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	脊柱融合器系統(tǒng)-脊柱融合器	國械注進20143135404	高9mm 深12mm 寬14mm 夾角4°	24700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	脊柱融合器系統(tǒng)-脊柱融合器	國械注進20143135404	高8mm 深12mm 寬14mm 夾角8°	24920.0000