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一次性使用透析護理包

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用透析護理包

注冊人名稱：

上海普濟醫(yī)療器械制造有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2010第1641132號

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)青浦工業(yè)園區(qū)雙盈路158號

批準(備案)日期：

2010-10-15

有效期至：

2014-10-14

結構及組成：

產(chǎn)品內(nèi)配置醫(yī)用輸液膠貼、檢查手套、檢查手套、包布、腰盤、墊巾、棉球;其中棉球、醫(yī)用輸液膠貼、醫(yī)用棉簽、檢查手套必須采用獲醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。主要技術指標:表面應清潔、平整,無破邊破洞、油污斑漬;墊巾抗?jié)B水性:應符合YY/T0506.2-2009手術單中標準性能級產(chǎn)品非關鍵區(qū)域的要求:≥10cmH2O;墊巾拉伸強度(干態(tài)):應符合;YY/T0506.2-2009手術單中標準性能級產(chǎn)品非關鍵區(qū)域的要求:≥15N;產(chǎn)品應無菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于透析護理。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬4882-64A-2010《一次性使用透析護理包》

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)青浦工業(yè)園區(qū)雙盈路158號

型號規(guī)格：

I-6.5)I-7)I-7.5)I-8)II-6.5)II-7)II-7.5)II-8。

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