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25-羥基維生素D質(zhì)控品25-OH Vitamin D Controls

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

25-羥基維生素D質(zhì)控品25-OH Vitamin D Controls

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20172402370

注冊人住所:

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-08-23

有效期至:

2026-08-22

結(jié)構(gòu)及組成:

低值質(zhì)控品,含有25-羥基維生素D,制備于含有人血清的磷酸鹽(PBS)緩沖液中。防腐劑:ProClin 950, 疊氮鈉。中值質(zhì)控品,含有25-羥基維生素D,制備于含有人血清的磷酸鹽(PBS)緩沖液中。防腐劑:ProClin 950, 疊氮鈉。高值質(zhì)控品,含有25-羥基維生素D,制備于含有人血清的磷酸鹽(PBS)緩沖液中。防腐劑:ProClin 950, 疊氮鈉。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本質(zhì)控品用于體外定量測定人血清和血漿中的25-羥基維生素D時(shí),對檢測的精密度和系統(tǒng)分析偏差進(jìn)行驗(yàn)證。

代理公司:

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況:

2018-03-13 “注冊人名稱:Abbott Ireland Diagnostics Division”變更為“注冊人名稱:Abbott Ireland Diagnostics Division(雅培愛爾蘭診斷公司)”。 2018-06-27 新增適用機(jī)型,變更英文名稱,以及說明書文字性變化(詳見附件)。英文名稱由“ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls”變更為“25-OH Vitamin D Controls”適用機(jī)型由“ARCHITECT i系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT i 系統(tǒng), Alinity i 分析儀”請注冊人根據(jù)變更對比表,自行修訂產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

型號規(guī)格:

3瓶(8.0 mL/瓶)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃儲存, 有效期15個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第45批 25-羥基維生素D質(zhì)控品 國械注進(jìn)20172402370 3瓶(8.0ml|瓶) 9566.0000
江西省+動態(tài)第45批 25-羥基維生素D質(zhì)控品 國械注進(jìn)20172402370 3瓶(8.0ml|瓶) 9566.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 25-羥基維生素D質(zhì)控品 國械注進(jìn)20172402370 3瓶(8.0ml/瓶)8P45.19 9566.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 25-羥基維生素D質(zhì)控品 國械注進(jìn)20172402370 3瓶(8.0ml/瓶)5P02.19 9566.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 25-羥基維生素D質(zhì)控品 國械注進(jìn)20172402370 3瓶(8.0ml/瓶)8P45.19 9566.00