互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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25-羥基維生素D質(zhì)控品25-OH Vitamin D Controls
國械注進(jìn)20172402370
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
2021-08-23
2026-08-22
低值質(zhì)控品,含有25-羥基維生素D,制備于含有人血清的磷酸鹽(PBS)緩沖液中。防腐劑:ProClin 950, 疊氮鈉。中值質(zhì)控品,含有25-羥基維生素D,制備于含有人血清的磷酸鹽(PBS)緩沖液中。防腐劑:ProClin 950, 疊氮鈉。高值質(zhì)控品,含有25-羥基維生素D,制備于含有人血清的磷酸鹽(PBS)緩沖液中。防腐劑:ProClin 950, 疊氮鈉。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本質(zhì)控品用于體外定量測定人血清和血漿中的25-羥基維生素D時(shí),對檢測的精密度和系統(tǒng)分析偏差進(jìn)行驗(yàn)證。
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位
2018-03-13 “注冊人名稱:Abbott Ireland Diagnostics Division”變更為“注冊人名稱:Abbott Ireland Diagnostics Division(雅培愛爾蘭診斷公司)”。 2018-06-27 新增適用機(jī)型,變更英文名稱,以及說明書文字性變化(詳見附件)。英文名稱由“ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls”變更為“25-OH Vitamin D Controls”適用機(jī)型由“ARCHITECT i系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT i 系統(tǒng), Alinity i 分析儀”請注冊人根據(jù)變更對比表,自行修訂產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
3瓶(8.0 mL/瓶)
2~8℃儲存, 有效期15個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動態(tài)第45批 | 25-羥基維生素D質(zhì)控品 | 國械注進(jìn)20172402370 | 3瓶(8.0ml|瓶) | 9566.0000 |
江西省+動態(tài)第45批 | 25-羥基維生素D質(zhì)控品 | 國械注進(jìn)20172402370 | 3瓶(8.0ml|瓶) | 9566.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 25-羥基維生素D質(zhì)控品 | 國械注進(jìn)20172402370 | 3瓶(8.0ml/瓶)8P45.19 | 9566.0000 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 25-羥基維生素D質(zhì)控品 | 國械注進(jìn)20172402370 | 3瓶(8.0ml/瓶)5P02.19 | 9566.00 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 25-羥基維生素D質(zhì)控品 | 國械注進(jìn)20172402370 | 3瓶(8.0ml/瓶)8P45.19 | 9566.00 |